10月 2008

10月  2008  株式会社コーブリッジ

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2008.10.31:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について

一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について、新たに資料概要につ…

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2008.10.23:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

医療機器の一部変更に伴う手続きについて

医療機器の製造販売承認について、「軽微変更届の範囲について」および「一変申請及び…

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2008.10.20:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について

平成20年10月20日付薬食発第1020001号医薬食品局長通知「一般用医薬品の…

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2008.10.20:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

一般用医薬品の承認申請について

医薬品の製造販売の承認申請は、平成17年3月31日付薬食発第0331015号医薬…

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2008.10.08:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取…

生体適合性を向上させる目的の特殊表面処理を施した金属製整形インプラント製品につい…

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