医療機器に関する通知集
| 配信日 | 区分 | タイトル |
|---|---|---|
| 2009/03/27 | 医療機器 | 薬事法関係手数料令の一部改正に伴う医療機器の製造販売承認申請に係る留意事項 |
| 2009/03/27 | 医療機器 | 後発医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について |
| 2009/03/27 | 医療機器 | 医療機器の製造販売承認申請について |
| 2009/03/18 | 医療機器 医薬品等 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 2009/03/04 | 医療機器 | 医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関する質疑応答集(Q&A) |
| 2009/02/06 | 医療機器 | 新医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて |
| 2009/01/30 | 医療機器 | 新医療機器の承認審査に係る情報の公表について |
| 2009/01/05 | 医療機器 | 歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について |
| 2008/12/15 | 医療機器 | 希少疾病用医療機器の指定について |
| 2008/11/28 | 医療機器 | レーザー手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて |
| 2008/11/27 | 医療機器 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8） |
| 2008/11/27 | 医療機器 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8） |
| 2008/11/21 | 医療機器 | 医療機器の治験に係る文書又は記録について |
| 2008/11/10 | 医療機器 | 医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について |
| 2008/10/23 | 医療機器 | 医療機器の一部変更に伴う手続きについて |
| 2008/10/08 | 医療機器 | 整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて |
| 2008/09/05 | 医療機器 | 医療機器の有効期間の設定と安定性試験について |
| 2008/08/15 | 医療機器 | 医薬品ＧＬＰ又は医療機器ＧＬＰの実地による調査の実施要領の制定について」の別添1及び別添2の各実施要領の差し替えについて |
| 2008/08/04 | 医療機器 | 医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲について |
| 2008/07/10 | 医療機器 | 事務連絡の訂正について |
