お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2013/07/01 お役立ち通知集
医薬品等		 治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について
2013/07/01 お役立ち通知集
医薬品等		 リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について
2013/07/01 お役立ち通知集
医薬品等		 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2013/07/01 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
2013/06/21 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告…
2013/05/31 お役立ち通知集
医薬品等		 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
2013/05/31 お役立ち通知集
医薬品等		 治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
2013/05/30 お役立ち通知集
医薬品等		 皮膚感作性試験代替法（LLNA：DA、LLNA：BrdU-ELISA）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて
2013/05/29 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
2013/05/29 お役立ち通知集
医療機器		 次世代医療機器評価指標の公表について
2013/05/17 お役立ち通知集
医薬品等		 定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）について
2013/05/17 お役立ち通知集
医療機器		 医療機器の電気的安全性試験に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
2013/05/15 お役立ち通知集
医薬品等		 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
2013/05/15 お役立ち通知集
医療機器
医薬品等		 治験審査委員会に関する情報の登録について
2013/05/10 お役立ち通知集
医療機器		 高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
2013/05/10 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正に伴う留意点について
2013/05/10 お役立ち通知集
医療機器		 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告…
2013/05/08 お役立ち通知集
医療機器		 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２０）
2013/04/22 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2013/04/22 お役立ち通知集
医薬品等		 医薬品等輸入届取扱要領の改正について

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