医薬品等 株式会社コーブリッジ

医薬品等

>

配信日 区分 タイトル
2012/11/09 医薬品等 「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について
2012/10/18 医薬品等 「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2012/10/15 医薬品等 「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の英文版の送付について
2012/09/20 医薬品等 医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて
2012/09/07 医療機器
医薬品等		 ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07 医療機器
医薬品等		 ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07 医療機器
医薬品等		 ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07 医療機器
医薬品等		 ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07 医療機器
医薬品等		 ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07 医薬品等 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）について
2012/08/16 医薬品等 「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Q&A）について
2012/08/13 医薬品等 「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の一部訂正について
2012/08/08 医療機器
医薬品等		 「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
2012/06/15 医薬品等 ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について
2012/06/11 医薬品等 「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について
2012/04/26 医薬品等 医薬品リスク管理計画の策定について
2012/04/24 医療機器
医薬品等		 ヘモグロビンA1c測定値の国際標準化にかかる対応について
2012/04/18 医薬品等 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について
2012/04/02 医薬品等 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Q＆A）」について
2012/04/02 医薬品等 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について

最新情報

お問合せフォーム

Service Guide

Information

Online Service