医薬品等 株式会社コーブリッジ

医薬品等

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配信日 区分 タイトル
2012/03/07 医療機器
医薬品等		 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について
2012/03/02 医療機器
医薬品等		 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱について
2012/02/29 医薬品等 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
2012/02/29 医薬品等 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A)について」等の改正等について
2012/02/16 医薬品等 ＧＭＰ調査要領の制定について
2012/02/10 医療機器
医薬品等		 医療用医薬品の薬価基準収載希望書の提出方法等について及び医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について
2011/07/04 医療機器
医薬品等		 外国製造業者認定一覧への認定更新に関する識別フラグの追加について
2011/06/30 医療機器
医薬品等		 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について」の改正について
2011/06/30 医療機器
医薬品等		 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認審査等の実施要領等について
2011/06/21 医薬品等 製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
2011/03/15 医薬品等 医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち、経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について
2011/01/26 医薬品等 医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について
2011/01/04 医薬品等 医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレートについて
2010/11/29 医薬品等 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2010/11/24 医薬品等 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2010/11/24 医薬品等 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について
2010/11/01 医療機器
医薬品等		 「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
2010/10/29 医薬品等 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2010/10/21 医療機器
医薬品等		 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
2010/10/21 医療機器
医薬品等		 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

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