医薬品等 株式会社コーブリッジ

医薬品等

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配信日 区分 タイトル
2011/06/21 医薬品等 製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
2011/03/15 医薬品等 医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち、経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について
2011/01/26 医薬品等 医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について
2011/01/04 医薬品等 医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレートについて
2010/11/29 医薬品等 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2010/11/24 医薬品等 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2010/11/24 医薬品等 医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について
2010/11/01 医療機器
医薬品等		 「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
2010/10/29 医薬品等 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2010/10/21 医療機器
医薬品等		 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
2010/10/21 医療機器
医薬品等		 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2010/10/13 医療機器
医薬品等		 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
2010/10/08 医療機器
医薬品等		 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて
2010/03/31 医薬品等 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）について
2010/03/18 医療機器
医薬品等		 改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ)について
2010/03/18 医療機器
医薬品等		 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について
2010/03/16 医薬品等 亜鉛を含有する一般用鼻炎用点鼻薬の製造販売承認の取扱いについて
2010/03/01 医療機器
医薬品等		 「臨床研究に関する倫理指針」第３倫理審査委員会（４）に基づく倫理審査委員会情報の報告について
2010/02/26 医療機器
医薬品等		 業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ)について
2010/02/26 医薬品等 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて

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