医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2012/12/28	医療機器医薬品等	原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q&A）について（その３）
2012/12/28	医療機器医薬品等	「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
2012/12/11	医療機器医薬品等	ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について
2012/12/05	医療機器	設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて
2012/12/05	医療機器	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告…
2012/11/28	医療機器	日本医療機器産業連合会からの「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について
2012/11/20	医療機器	次世代医療機器評価指標の公表について
2012/11/20	医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１８）
2012/11/12	医療機器	「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実地要領について」及び「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について
2012/10/26	医療機器	医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ＆Aについて
2012/10/12	医療機器	医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて
2012/09/26	医療機器	医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
2012/09/26	医療機器	薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その５）
2012/09/07	医療機器医薬品等	ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07	医療機器医薬品等	ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07	医療機器医薬品等	ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07	医療機器医薬品等	ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07	医療機器医薬品等	ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/08/08	医療機器医薬品等	「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
2012/07/31	医療機器	医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて