お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

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配信日 区分 タイトル
2010/11/01 医療機器
医薬品等		 「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について
2010/10/29 医薬品等 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
2010/10/21 医療機器
医薬品等		 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
2010/10/21 医療機器
医薬品等		 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2010/10/13 医療機器
医薬品等		 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について
2010/10/08 医療機器
医薬品等		 医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて
2010/08/31 医療機器 歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
2010/08/17 医療機器 医療機器の広告について
2010/08/13 医療機器 体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて」等の通知の差替えの送付について
2010/08/13 医療機器 「体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて」の通知の別表１の送付について
2010/08/10 医療機器 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
2010/03/31 医療機器 臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について
2010/03/31 医薬品等 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）について
2010/03/18 医療機器
医薬品等		 改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ)について
2010/03/18 医療機器
医薬品等		 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について
2010/03/16 医薬品等 亜鉛を含有する一般用鼻炎用点鼻薬の製造販売承認の取扱いについて
2010/03/01 医療機器 微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について
2010/03/01 医療機器
医薬品等		 「臨床研究に関する倫理指針」第３倫理審査委員会（４）に基づく倫理審査委員会情報の報告について
2010/02/26 医療機器
医薬品等		 業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ)について
2010/02/26 医薬品等 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて

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