2011.03.31：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
水頭症治療用シャント承認基準の制定について
水頭症治療用シャント承認基準の承認基準が制定されました。
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2011.03.30：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Q&A)について
平成２１年４月２８日付 薬食発第0428008号厚生労働省医薬品局長通知「コンタ…
2011.03.30：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１）
平成21年5月25日付 薬食機発第0525004号厚生労働省医薬品局長通知「歯科…
2011.03.29：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
平成17年4月1日付け薬食発0401031号厚生労働省医薬食品局長通知「体外診断…
2011.03.15：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち、経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑…
医薬品の承認申請に関し、経口医療用配合剤の取扱いに関するＱ&Ａが取りまと…
2011.01.31：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について
改良医療機器の製造販売承認申請に添付すべき資料の取扱い及び作成上の留意点が別添の…
2011.01.26：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について
医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る調査資料の提出方法等の取扱いが別添…
2011.01.11：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）
厚生労働省ホームページにおいて、平成２２年度第２回薬事・食品衛生審議会医療機器安…
2011.01.04：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレートについて
薬事法第７７条の４の３の規定に基づく回収の報告については、インターネット掲載用資…
2010.11.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外…
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請を行っても差し支えないと事前評価を受け…
2010.11.24：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外…
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請を行っても差し支えないと事前評価を受け…
2010.11.24：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分に…
次の4成分について、一般用医薬品としての利用が可能であるとされました。ドンペリド…
2010.11.01：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改…
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」(平成22年厚生労働省告示第380号。)…
2010.10.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外…
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請を行っても差し支えないと事前評価を受け…
2010.10.21：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライ…
「臨床研究に関する倫理指針」（平成20年7月31日付厚生労働省告示第415号）に…
2010.10.21：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライ…
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライ…
2010.10.13：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正につい…
医薬品（体外診断用医薬品を除く）、医薬部外品及び化粧品の製造業の許可並びに医薬品…
