お役立ち通知集 株式会社コーブリッジ

お役立ち通知集

>

配信日 区分 タイトル
2013/02/14 医薬品等 治験に係る文書又は記録について
2013/02/08 医療機器 薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
2013/02/08 医療機器 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
2013/02/07 医療機器 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて
2013/01/21 医薬品等 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
2013/01/11 医療機器 医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するＱ＆Ａについて
2013/01/07 医療機器 硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について
2013/01/07 医療機器 麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について
2013/01/07 医療機器 硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について
2013/01/07 医療機器 麻酔脊髄用針承認基準の改正について
2013/01/07 医療機器 インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について
2012/12/28 医療機器
医薬品等		 原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q&A）について（その３）
2012/12/28 医療機器
医薬品等		 「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
2012/12/28 医薬品等 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
2012/12/14 医薬品等 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2012/12/14 医薬品等 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について
2012/12/11 医療機器
医薬品等		 ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について
2012/12/05 医療機器 設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて
2012/12/05 医療機器 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告…
2012/11/28 医療機器 日本医療機器産業連合会からの「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について

最新情報

お問合せフォーム

Service Guide

Information

Online Service