お役立ち通知集
| 配信日 | 区分 | タイトル |
|---|---|---|
| 2008/12/25 | 医薬品等 | いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて |
| 2008/12/15 | 医療機器 | 希少疾病用医療機器の指定について |
| 2008/11/28 | 医療機器 | レーザー手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて |
| 2008/11/27 | 医療機器 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8） |
| 2008/11/27 | 医療機器 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その8） |
| 2008/11/27 | 医薬品等 | 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について |
| 2008/11/21 | 医療機器 | 医療機器の治験に係る文書又は記録について |
| 2008/11/11 | 医薬品等 | 輸出用医薬品等の届出の取扱いについて |
| 2008/11/11 | 医薬品等 | 新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について |
| 2008/11/10 | 医療機器 | 医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について |
| 2008/10/31 | 医薬品等 | 一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について |
| 2008/10/23 | 医療機器 | 医療機器の一部変更に伴う手続きについて |
| 2008/10/20 | 医薬品等 | 一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について |
| 2008/10/20 | 医薬品等 | 一般用医薬品の承認申請について |
| 2008/10/08 | 医療機器 | 整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて |
| 2008/09/05 | 医療機器 | 医療機器の有効期間の設定と安定性試験について |
| 2008/09/01 | 医薬品等 | 外国製造所に関する調査について |
| 2008/08/26 | 医薬品等 | 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 2008/08/25 | 医薬品等 | 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正について |
| 2008/08/15 | 医療機器 | 医薬品ＧＬＰ又は医療機器ＧＬＰの実地による調査の実施要領の制定について」の別添1及び別添2の各実施要領の差し替えについて |
